9月13日,国务院新闻办公室举办的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长黄果强调,儿童用药是全球面临的共性难题。面对研发难度大、部分疾病存在“病等药”或“有药但用法不明”的挑战,国家药监局采取多项政策措施,鼓励儿童用药的研发创新。这一系列政策的出台,为海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“葫芦娃”)等深耕儿童用药领域的企业带来了良好的发展机遇。
作为我国儿科用药领域的佼佼者,葫芦娃凭借在儿童呼吸系统、消化系统及抗感染用药等领域的全面布局,已构建起一个较为完整的儿科用药产品体系。其优质产品,包括小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁系列以及复方赖氨酸颗粒,均已被纳入国家医保目录,部分产品更被列入国家基本药物目录。这些产品凭借卓越的疗效与安全性,赢得了市场的高度认可。
近年来,国家高度重视儿童用药发展,出台了一系列鼓励儿童药品研发、生产和使用的政策措施。从优先审评审批政策的实施、鼓励研发申报儿童药品清单的发布,到儿童用药研发标准及指导原则的出台,多线并行的政策为葫芦娃等儿童药品生产企业提供了强有力的支持。
黄果表示,近年来儿童用药获批数量呈现快速增长态势。2021年至2023年,儿童用药获批数量从47个增长至92个,显示出国家对儿童药品研发的高度重视和实质性推动。葫芦娃作为这一政策红利的直接受益者之一,不仅加快了新产品的研发步伐,还积极优化现有产品结构,提升产品竞争力。
在新药研发方面,葫芦娃积极培育具有增长潜力的品种。据相关公告显示,中药1.1类新药小儿麻龙止咳平喘颗粒已完成二期临床试验,正筹备进入三期临床;而新获得的中药1.1类新药百苓止咳颗粒等产品也将在今年下半年启动临床实验。此外,公司还有多款雾化吸入溶液、口服溶液、口溶膜剂型产品和眼科产品在研,为未来的市场拓展奠定了坚实基础。
除了新药研发,葫芦娃还注重产品质量的提升和生产线的智能化改造。公司新建的美安儿童药智能制造工厂于2024年上半年通过了GMP认证,并引入了国际先进的生产设备与智能化管理系统,实现了生产流程的自动化、信息化与智能化。这不仅大幅提升了生产效率,还进一步保障了产品的质量安全。
在市场拓展方面,葫芦娃积极响应国家政策导向,积极参与国家集采,并拓展补益类、健康类及保健品等全渠道产品。同时,公司还积极布局跨境出海业务,利用海南自贸港的区位优势推动产品出口,为现有业务规模的增长注入了新动力。
公司称,葫芦娃后续将继续围绕儿童全生命周期布局创新药、改良型新药及保健食品的研发与生产,以满足广大儿童患者的临床用药需求。同时,公司还将加强与国际市场的交流与合作,推动中国儿童药品走向世界舞台中央。随着儿童药品市场需求的不断增长和政策红利的持续释放,葫芦娃正迎来更加广阔的发展前景。